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注射用乙酰谷酰胺

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产品描述
【适 应 症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏述、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规  格】
0.1g
【包  装】
10支x 100盒
【用法用量】
肌内注射一日,100-600mg,儿童剂量酌减。静脉滴注:一日100-600mg; 用5%或100%葡萄糖注射液250m1稀释后缓慢滴注。详见产品说明书。
【医保类型】

  注射用乙酰谷酰胺说明书

  请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:注射用乙酰谷酰胺

  商品名称:海盟愈

  英文名称:Aceglutamide for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian’an

  【成 份】

  本品活性成份为乙酰谷酰胺,其化学名为N- 乙酰- l- 谷氨酰胺

  其结构式为:

  

 

  分子式:C7H12N2O4

  分子量:188.18

  辅料为甘露醇。

  【性状】

  本品为白色或类白色疏松块状物。

  【适应症】

  用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

  【规 格】0.1g

  【用法用量】

  肌肉注射。一日100~600mg;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。

  静脉滴注。每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

  【不良反应】 尚未见有关不良反应的报道。

  【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。

  【注意事项】

  1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。

  2、当药品的性状发生改变时禁止使用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

  【儿童用药】

  儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

  【老年用药】

  尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。

  【药物相互作用】 尚不明确。

  【药物过量】

  尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

  【药理毒理】

  乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

  【药代动力学】

  本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

  【贮 藏】遮光,密闭,室温保存。

  【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。

  【有 效 期】18个月

  【执行标准】

  国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19742004-2014Z

  【批准文号】国药准字H20041800

  【上市许可执有人】

  持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司

  执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

  【生产企业】

  企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司

  生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

  邮政编码:411228

  电话号码:0731-57803106

  传真号码:0731-57803148

  网 址:www.hnwzt.com

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