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注射用曲克芦丁
注射用曲克芦丁说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通 用 名:注射用曲克芦丁
英 文 名:Troxerutin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Qukeluding
【成 份】本品活性成份为曲克芦丁,其化学名为3′,4′,7-三羟乙基芦丁。
其结构式为:
分子式:C33H42O19
分子量:742.69
辅料为甘露醇。
【性 状】本品为浅黄色或黄色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。
【规 格】0.3g
【用法用量】静脉滴注。一次300mg,一日一次。(用5~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注),20天为1疗程或遵医嘱。
【不良反应】
1、消化系统:恶心、呕吐、腹痛等,有肝生化指标异常病例报告。
2、呼吸系统:胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。
3、全身性反应:寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。
4、皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑。
5、神经系统:头晕、头痛、震颤、意识模糊等。
6、心血管系统:心悸、紫绀、心律失常等。
7、其他:潮红、紫癜。
【禁 忌】1、对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】1、用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史。过敏体质患者应谨慎用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。2、加强对首次用药患者和老年患者,及肝肾功能障碍患者的监护。3、用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并及时救治。
【孕妇和哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料,不推荐儿童使用本品。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考【用法用量】和其它项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。
【药理毒理】曲克芦丁能抑制血小板聚集,有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。
【药代动力学】本品血浆蛋白结合率为30%左右,消除相半衰期(t1/2β)10~25小时,可能存在肝肠循环,代谢产物70%随粪便排除体外。
【贮 藏】遮光,密闭,阴凉(不超过20℃)处保存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有 效 期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-028-2014
【批准文号】国药准字H20041770
【上市许可执有人】
持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司
执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
【生产企业】
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
电话号码:0731-57803106
传真号码:0731-57803148
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