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细辛脑注射液
【药品名称】
通用名称:细辛脑注射液
英文名称:Asarone Injection
汉语拼音:Xixinnao Zhusheye
【成 份】本品活性成份为细辛脑,化学名称为:2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。
其结构式为:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26
辅料为乙醇、丙二醇、吐温80、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
【性 状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适 应 症】
用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规 格】 2ml:8mg
【用法用量】
静脉滴注:
成人:一次16~24mg,6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】
少数病人可产生轻度不良反应,如口干、头晕、恶心、胃不适、心悸及便秘等,罕见休克。
全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。
皮肤及附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。
消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。
神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。
心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。
用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。
【禁 忌】1.对本品过敏者禁用。2.对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。3.6岁以下儿童禁用。
【注意事项】
1.肝、肾功能严重障碍时慎用。2.缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。3.禁忌混合配伍,谨慎联合用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】1.儿童慎用。2.6岁以下儿童禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药物相互作用】
1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药理毒理】
1.药理
本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2.毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg,家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】
据动物药代资料,口服15分钟血药浓度达峰值,静脉注射血药浓度将更快达到峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。
【贮 藏】
遮光,密闭保存。
【包 装】
低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。
【有 效 期】
24个月。
【执行标准】WS-10001-(HD-0437)-2002-2016
【批准文号】国药准字H20059842
【上市许可执有人】
持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司
执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
【生产企业】
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
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