细辛脑注射液

【药品名称】

通用名称：细辛脑注射液

英文名称：Asarone   Injection

汉语拼音：Xixinnao  Zhusheye

【成    份】本品活性成份为细辛脑，化学名称为：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

其结构式为：

分子式：C₁₂H₁₆O₃

分子量：208.26

辅料为乙醇、丙二醇、吐温80、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。

【性    状】

     本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适 应 症】

用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【规    格】 2ml：8mg

【用法用量】

静脉滴注：

成人：一次16～24mg，6岁以上儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

【不良反应】

少数病人可产生轻度不良反应，如口干、头晕、恶心、胃不适、心悸及便秘等，罕见休克。

全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。

皮肤及附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。

消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。

呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。

神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

心血管系统损害：潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。

用药部位损害：注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。

【禁    忌】1.对本品过敏者禁用。2.对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.6岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能严重障碍时慎用。2.缓慢静脉给药，密切监测早期过敏反应。3.禁忌混合配伍，谨慎联合用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】1.儿童慎用。2.6岁以下儿童禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】

1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。

2、本品能增强巴比妥类催眠作用。

【药理毒理】

1．药理

本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。

2．毒理

细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分别为（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg，家兔静脉注射最小致死量（MLD）为（66.3±10.0）mg/kg。

【药代动力学】

据动物药代资料，口服15分钟血药浓度达峰值，静脉注射血药浓度将更快达到峰浓度。血浆蛋白的结合率为61％。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾接近血浆，其余依次递减。部分由胆汁排泄后，仍经肝肠循环再吸收，最后主要从尿液排泄；少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4～6小时。

【贮    藏】

遮光，密闭保存。

【包    装】

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】WS-10001-(HD-0437)-2002-2016

【批准文号】国药准字H20059842

【上市许可执有人】  

持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

【生产企业】  

企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

邮政编码：411228

电话号码：0731-57803106

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