二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

【药品名称】

通用名称：二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

英文名称：Ethylenediamine Diaceturate Injection

汉语拼音：Eryixian^，anyisuanyi^，er^，an^，Zhusheye

【成   份】本品活性成份及其化学名称为： 二乙酰氨乙酸乙二胺

     化学结构式：

分子式：C₁₀H₂₂N₄O₆ 

分子量：294.31

辅料为注射用水。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规    格】2ml：0.2g

【用法用量】

1. 肌内注射。每次0.2g，每日1～2次；
2. 静脉注射。每次0.4g，每日1～2次，以5%葡萄糖注射液20ml稀释后使用；
3. 静脉滴注。常用量每次0.6g（或遵医嘱），每日最高限量为1.2g，以5%葡萄糖250～500ml稀释后使用。

凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

【不良反应】

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

【禁    忌】对本品或含本品药物过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚无系统研究资料。

【老年用药】尚无系统研究资料。

 【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无系统研究资料。

【药理毒理】

1. 药理作用

1. 抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
2. 促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。
3. 增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。

2. 毒理研究

文献报道，小鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.3mg/kg,。

【药代动力学】尚无系统研究资料。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿，2ml/支X10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH28172005

【批准文号】国药准字H20057989

【上市许可执有人】  

持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

【生产企业】  

企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

邮政编码：411228

电话号码：0731-57803106

传真号码：0731-57803148

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