注射用亮菌甲素

　　注射用亮菌甲素说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用亮菌甲素

　　英文名称： Armillarisin Anatricome for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Liangjunjiasu

　　【成 份】

　　本品活性成份为亮菌甲素，其化学名称：3-乙酰基-5-羟甲基-7-羟基香豆素

　　分子式：C12H10O5

　　分子量：234.21

　　辅料为L-精氨酸、甘露醇。

　　【性 状】 本品为黄色或淡黄色的冻干块状物。

　　【适应症】

　　用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎。

　　【规 格】2.5mg

　　【用法用量】

　　肌内注射：

　　一次1mg(每1mg以1ml0.9%氯化钠注射液溶解)，一日2～4次，或遵医嘱。

　　急性胆道感染 一次1～2mg，每6～8小时1次。急性症状控制后改为一日2次，一次1～2mg。一疗程为7～10日。

　　静脉滴注：

　　一次2.5～5mg(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后使用)，一日1次或遵医嘱。

　　【不良反应】

　　尚未见有关严重不良反应报道，如有上腹不适或轻微腹泻，停药症状可消失。

　　【禁 忌】

　　对本品过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　严重梗阻及化脓性胆管炎慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　尚不明确。

　　【儿童用药】

　　尚不明确。

　　【老年用药】

　　尚不明确。

　　【药物相互作用】

　　尚不明确。

　　【药物过量】

　　尚不明确。

　　【药理毒理】

　　本品由亮菌(即环菌属假密环菌，Armillariella tabescens)中提取，亦可人工合成。 能促进胆汁分泌，对胆道口括约肌有明显的解痉作用。降低十二指肠紧张度，调节胆道系统压力，促进胆道内容物排泄。 调节并促进免疫功能及增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用，并能改善蛋白质代谢，调节肝功能。

　　【药代动力学】

　　尚不明确。

　　【贮 藏】避光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

　　【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24个月

　　【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH08512006

　　【批准文号】国药准字H20064810

　　【上市许可执有人】

　　持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　【生产企业】

　　企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　邮政编码：411228

　　电话号码：0731-57803106

　　传真号码：0731-57803148

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