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注射用甲硫氨酸维B1(100mg)
注射用甲硫氨酸维B1说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用甲硫氨酸维B1
英文名称:Methiouine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jialiu , ansuan Wei B1
【成 份】
本品为复方制剂,活性成份为甲硫氨酸和维生素B1。
甲硫氨酸化学名称:L-2-氨基-4(甲硫基)丁酸

分子式:C5H11NO2S
分子量:149.21
维生素B1化学名称:氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C12H17ClN4OS·HCl
分子量:337.27
辅料:甘露醇。
【性 状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】本品用于改善肝脏功能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是脂肪肝有较明显的疗效;能改善肝内胆汁郁积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规 格】甲硫氨酸100mg与维生素B110mg
【用法用量】临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。
肌内注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1~2次。
静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁 忌】1.肝昏迷患者禁用。
2.对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一,人体内不能合成,必须依靠外源补充。在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸,可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强;有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】肌内注射甲硫氨酸维生素B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有 效 期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-007-2015
【批准文号】国药准字H20051321
【上市许可执有人】
持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司
执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
【生产企业】
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
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