注射用甲硫氨酸维B1(100mg)

　　注射用甲硫氨酸维B1说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用甲硫氨酸维B1

　　英文名称：Methiouine and Vitamin B1 for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Jialiu , ansuan Wei B1

　　【成 份】

　　本品为复方制剂，活性成份为甲硫氨酸和维生素B1。

　　甲硫氨酸化学名称：L-2-氨基-4(甲硫基)丁酸

　　分子式：C5H11NO2S

　　分子量：149.21

　　维生素B1化学名称：氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑盐酸盐。

　　化学结构式：

　　分子式：C12H17ClN4OS·HCl

　　分子量：337.27

　　辅料：甘露醇。

　　【性 状】本品为白色疏松块状物或粉末。

　　【适 应 症】本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有较明显的疗效;能改善肝内胆汁郁积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

　　【规 格】甲硫氨酸100mg与维生素B110mg

　　【用法用量】临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。

　　肌内注射：每次40mg～100mg(以甲硫氨酸计)，每日1～2次。

　　静脉注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸计)，每日1次，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

　　【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。

　　【禁 忌】1.肝昏迷患者禁用。

　　2.对维B1过敏的患者禁用。

　　【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【儿童用药】尚无儿童用药经验。

　　【老年用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一，人体内不能合成，必须依靠外源补充。在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸，可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强;有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

　　【药代动力学】肌内注射甲硫氨酸维生素B10.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

　　【贮 藏】遮光，密闭保存。

　　【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24个月.

　　【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-007-2015

　　【批准文号】国药准字H20051321

　　【上市许可执有人】

　　持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　【生产企业】

　　企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　邮政编码：411228

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