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注射用盐酸丁卡因
产品描述
【适 应 症】
用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。
【规 格】
50mg
【包 装】
10支x 60盒
【用法用量】
硬膜外阻滞:一次常用量为40-50mg，极量为80mg。蛛网膜下腔阻滞：一次常用量为10mg，15mg为限量。20mg为极量神经传导阻滞：一次常用量为40-50mg，极量为100mg。详见产品说明书。
【医保类型】
国家医保甲类
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸丁卡因。
英文名称：Tetracaine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Dingkayin。
【成份】
本品活性成份为盐酸丁卡因，其化学名称：4-（丁氨基）-苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C15H24N2O2•HCl
分子量：300.83
本品未使用辅料。
【性状】本品为白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。
【规格】50mg
【用法用量】
硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3％溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3％，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。
蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。
神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。
粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量为40mg。
【不良反应】1、毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。
2、变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。
3、可产生皮疹或荨麻疹，颜、口或（和）舌咽区水肿等。
【禁 忌】
1、对本品过敏者禁用。
2、严重过敏性体质者禁用。
3、心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。
4、禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。
【注意事项】
1、本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2、大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
3、药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。
4、对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。
5、肝功能不全，血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。
6、皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
7、椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。
8、神经传导阻滞，硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见；为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测：①呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况。②中枢神经活动，兴奋或抑制。③胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。
9、本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明的介绍给药。
10、给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。
11、注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期大量孕激素的分泌，增加对局部麻药的敏感性，因此孕妇使用局部麻药作硬膜外阻滞时用量需减少。哺乳期妇女用药尚未见药物进入乳汁的报道。
【儿童用药】5岁以内小儿慎用。
【老年用药】60岁以上老年患者，根据病情酌情减量。
【药物相互作用】
1、本品水溶液为酸性，不得与碱性药液合用；如合用某些酸性药液，由于pH不同，也可影响本品的解离值，以致局麻减效或起效时迟延。
2、不宜同时服用磺胺类药物。
3、与其它局麻药合用时，本品应减量。
4、本品可与肾上腺素合用，一般浓度为1：200000即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。
5、注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。
【药物过量】用药剂量过大易出现中枢神经系统和心血管毒性反应，需停药给氧、补液、药物对症治疗等处理。
【药理毒理】药物作用：盐酸丁卡因为长效的酯类局麻药。本品的脂溶性比普鲁卡因高，渗透力比普鲁卡因强，局麻作用及毒性较普鲁卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉，开始作用缓慢，大约10～15分钟发挥作用，维持2～3小时。用于蛛网膜下腔麻醉时，起效时间为1.5～2分钟。粘膜表面麻醉时作用迅速，1～3分钟起效，维持20～40分钟。本品大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统阻滞。
【药代动力学】本品进入血液后，大部分和血浆蛋白结合，蓄积于组织中，骨骼肌内蓄积量最大，当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化（约0.31μM/ml/hr），经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇，然后再降解或结合随尿排出。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶, 10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【生产企业】
企业名称：湖南五洲通药业有限责任公司
生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码：411228
电话号码：0731-57803106
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