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注射用乙酰谷酰胺
注射用乙酰谷酰胺说明书
请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用乙酰谷酰胺
商品名称:海盟愈
英文名称:Aceglutamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian’an
【成 份】
本品活性成份为乙酰谷酰胺,其化学名为N- 乙酰- l- 谷氨酰胺
其结构式为:

分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
辅料为甘露醇。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规 格】0.1g
【用法用量】
肌肉注射。一日100~600mg;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。
静脉滴注。每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】 尚未见有关不良反应的报道。
【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。
2、当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】
尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
【贮 藏】遮光,密闭,室温保存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有 效 期】18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19742004-2014Z
【批准文号】国药准字H20041800
【上市许可执有人】
持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司
执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
【生产企业】
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
电话号码:0731-57803106
传真号码:0731-57803148
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