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葛根素注射液

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产品描述
【适 应 症】
用于辅助冶疗冠心病、心纹痛、心肌梗死,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋
【规  格】
2m1:100mg 2m1:50mg
【包  装】
10支X100盒
【用法用量】
静脉滴注:每次200-400mg,每日一次,超过65岁的老年人连续使用总剂 量不超过5克。详见产品说明书。
【医保类型】
国家医保乙类
[药品名称]
通用名称:葛根素注射液
英文名称:Puerarin Injection
汉语拼音:Gegensu    Zhusheye
[成    份]本品活性成份为葛根素,化学名称为:8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。
化学结构式:
分子式:C21H20O9
分子量:416.38
辅料为丙二醇,亚硫酸氢钠,乙二胺四乙酸二钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,注射用水。
[性    状]本品为无色至微黄色的澄明液体。系以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。
[适 应 症]
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。
[规    格]2ml:100mg
[用法用量]
静脉滴注。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。
[不良反应]
(1)个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药可自行消失。
(2)少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应。一旦出现上述不良反应,立即停药并对症治疗。
(3)偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
[禁    忌]
(1)严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
(2)对本药过敏或过敏体质者禁用。
[注意事项]
(1)有出血倾向者慎用。
(2)本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
(3)血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
(4)合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
(5)使用本品应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
(6)出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。
[儿童用药]
    葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下,慎用。
[老年用药]
    对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。
[药物相互作用]
本药为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。
[药物过量]无相关资料。
[药理毒理]
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。
动物试验表明:(1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质;(2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用;(3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;(4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/Kg、1412.2mg/Kg。动物长期毒理实验表明,葛根素无蓄积毒性,对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性。致突变试验显示,葛根素无任何致突活性。致畸试验表明,葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
[药代动力学]
动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr,分布半衰期(t1/2μ)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);葛根素静脉注射5mg/Kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2μ)、消除半衰期(t1/2β)分别为10.3,74.0min,平均滞留时间(MRT)为1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/Kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。
[贮    藏]遮光,密闭保存。
[包    装]低硼硅玻璃安瓿,2ml/支×10支/盒
[有 效 期]24个月
[执行标准]《中国药典》2015年版二部
[生产企业]
企业名称:湖南五洲通药业有限责任公司
地    址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
电话号码:0731—57803106
传真号码:0731—57803148
网    址:www.hnwzt.com
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