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热烈庆祝克林霉素磷酸酯注射液全国首家通过仿制药一致性评价

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热烈庆祝克林霉素磷酸酯注射液全国首家通过仿制药一致性评价

     2021年4月25日,国家药品监督管理局批准湖南五洲通药业股份有限公司克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)通过仿制药质量与疗效一致性评价。
  克林霉素磷酸酯注射液原研辉瑞制药,经批准在美国上市,用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,具有抗菌谱广、副作用较小、抗菌活性强等临床优势,临床需求巨大。该产品国内已有113家企业获批生产,湖南五洲通药业股份有限公司全国首家通过仿制药一致性评价。
  根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先使用。克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价有利于进一步增强公司品牌价值、技术优势,并为后续仿制药一致性评价及药物研发积累了宝贵经验。